双十一前，“砍价国家队”再度出手！

 

　　11月5日，冠脉支架集中带量采购拟中选结果在天津产生，此次是国家首次组织高值医用耗材集中带量采购，共有11家中外企业26个冠脉支架产品参与投标。

 

　　最终通过公开竞价，10个中标产品价格均不超过千元，均价从1.3万元左右下降至700元左右，最低仅469元。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。按意向采购量计算，预计节约109亿元。此次采购周期为期两年，预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

 

　　心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，通过微创介入技术，把支架通过病人的股动脉或桡动脉“捅”到发生严重狭窄导致冠心病的心脏冠状动脉，是一种迅速有效改善冠心病病情的治疗方式。

 

　　然而此前心脏支架价格动辄上万元，一台手术甚至得数万元，这对于寻常家庭来说并不是一笔小数。因此对患者而言，这样大幅地降价，显然能极大减轻就医负担。

 

　　不过与此同时，有不少网友质疑，价格这么低的心脏支架能用吗，质量如何保障？企业无利可图，产品未来如何更新换代？

 

　　一年要用掉150万个心脏支架

 

　　心脏支架为什么会成为国家启动高值医用耗材带量采购后进行的首个品种？

 

　　东南大学医疗保险和社会保障研究中心主任张晓对中国新闻周刊表示，心脏支架同时具备市场需求的急迫性和支架技术的成熟性两个特征。

 

　　心血管疾病是一种高致死率的常见病，多年来稳居我国居民常见死亡原因的前三位，而心脏支架植入手术是最有效减少患者死亡的一个手段。

 

　　根据《中国心血管与疾病报告2019》，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%—20%。

 

　　另有数据显示，以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。

 

　　公开数据显示，国产冠脉支架品牌价格在7500元-18500元，进口品牌价格11400元-23300元，而同代支架在巴西只要2183元，美国患者则需要支付6403元-18507元，法国零售价6881元，2020年3月，印度政府甚至规定药物洗脱支架天花板价，将其调整为756元。

 

　　据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。

 

　　由此可见，心脏支架控费需求十分迫切。

 

　　另一方面，技术成熟，有一定的国产化率也便于带量采购的实施和执行。张晓表示，心脏支架诞生已经很多年，技术相对成熟。更难能可贵的是，企业的产品在一定程度上可以和大厂竞争。数据显示，当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。如此一来，不仅价格容易谈，本土企业也可以在进入采购名单后迅速抢占市场，推动企业的发展和进步。

 

　　相反，国产产品少、国化率很低的品种由于议价权基本由海外企业把持，比较难以推行耗材带量采购，即便执行带量采购，国产企业也缺乏足够的产品进行进口替代。

 

　　综上所述，由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。

 

　　不再有中间商赚差价

 

　　从1.3万元下降至700元，降幅确实较大，但争议却随之而来：为何以前的心脏支架那么贵，现在又是如此便宜？

 

　　广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂告诉中国新闻周刊，过去心脏支架的成本主要在于前期的研发投入，在产品未获得注册证之前，早已经历长期的动物实验、临床试验、还有注册审批环节，各环节均有高额费用。此外，过去流通环节的费用加成使得价格虚高。

 

　　有人形容高值医用耗材里的价格水分就像水盆里的毛巾，“拎起来就淋水，根本不用挤。”心脏支架不同于寻常药品，几乎无法寻求院外市场，医院乃耗材企业的“兵家必争之地”。因此企业不得不费心经营销售渠道，养着大批销售队伍。而且由于市场太大，一家企业很难做到跑遍全国，因此就给了众多销售公司生长的土壤。而销售公司为了攫取利润，就会在出厂价上再度加价。

 

　　国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波在接受央视采访时表示，现在药品价格虚高关键在于销售费用高。国家主动集中采购的核心是带量采购机制，相当于供需直接见面，把中间所有销售费用节省下来，这是降价幅度大的主要原因。

 

　　“经历了将近十年的市场，目前三代冠脉支架早期的研发成本已填补完全，再加上量采省去了多级流通环节，700块均价已十分接近生产造价成本。”郑珂表示。

 

　　而至于老百姓担心的质量问题，郑珂认为完全不用担心。医疗器械植入类产品都是严格经过动物实验、临床试验的，同时量采有专家对产品技术与质量评价环节，中标产品的质量是靠谱的。

 

　　官方亦对此回应称，在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。

 

　　不过还是要防范医院为了多赚钱，最终给患者的价格并没有降下来多少。

 

　　所以，这次把心脏支架价格降下来，只是令人欣慰的第一步。如何兑现这一利好，之后还需要加强监管，让病人真正用上可靠、性价比高的心脏支架。

 

　　引导行业重回正轨

 

　　此番集采过后，有声音认为，降价幅度如此之大不利于企业未来发展，行业也将萎缩。

 

　　中标结果公布后的第二天，医疗器械公司的股价就应声大跌。11月6日，据东方财富Choice数据统计，以申万行业分类共有78家医疗器械上市公司，其中多达71家当天收跌，总市值合计蒸发超过700亿元。

 

　　事实上，早在今年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》时，资本市场就已经先知先觉。在上述信息公布后的首个交易日，对应二级市场冠脉支架相关企业的股价出现了较大幅度的波动。微创医疗股票下跌11.62%，收报28.85港元；乐普医疗股票下跌8.83%，收报31.28元；蓝帆医疗股票下跌3.88%，收报24.99元；信立泰股票下跌5.29%，收报31.70元。

 

　　国信证券11月6日发布研报表示，行业生态预计发生较大变化，长期行业逻辑面临转变，金属支架进入低毛利时代，流通端利润空间大幅压缩，受到冲击更为显著。降价后预计净利率水平在0-10%，按照均价700元的中标价测算，估计单个支架的净利润空间压缩至0-70元。此前单个支架预计净利润在640-1440元，降价后对金属支架利润率影响预计较大。

 

　　不过对此张晓并不这么认为。本轮心脏支架带量采购，并没有对心血管介入高值耗材实施全线降价，实施支架手术的导管、球囊等产品尚未纳入其中。更何况集中采购的量仅为实际需求量的2/3至70%左右，已经为厂商留下了充足的缓冲空间，允许市场和企业充分发育。

 

　　此外，从去年参与试点地区的集采结果来看，尽管中标价格较产品原价降幅较大，但中标价格并未低于产品出厂价，通过带量机构反而增加了公司销量。参考4+7药品带量采购，由于终端价格的下降，终端使用率提升较多，品种总销量提升45%，其中带量采购入选品种量提升225%。

 

　　同亨投资创始合伙人杨廷武则表示，中国老龄化问题日益突出，心脏支架行业依然处于高速增长的态势。在这个大背景下，整个行业的创新和创造力不会因为此次集采而消失。相反，集采有利于提升行业集中度，未来创新能力强的企业将崛起。“当广大患者面对几百元的老产品和疗效更好的几千元的新产品，即使没有医保支持，多数患者也会更贵的效果更好的新产品。”

 

　　9月30日，曾有投资者在互动平台上提问此番中标的蓝帆医疗称：“我国国家组织高值医用耗材集中采购正式启动，冠脉支架被确定为首个采购品种，采购结果有望于2021年1月正式执行。请问对公司冠脉支架产品将会产生什么影响？”

 

　　对此，蓝帆医疗回复称，从公司中标山西省份的经验来看，在渠道价值体系的重塑上，预期销售费用和市场费用会有一定降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用，同时也会促进头部企业的进一步成长。整体来看预期较乐观，公司也在积极准备国家冠脉支架的集中采购。